DomovZdravjePreboj v medicini: Zdravilo Polylaminin pri paraplegiji in kvadriplegiji obeta popolno okrevanje

Preboj v medicini: Zdravilo Polylaminin pri paraplegiji in kvadriplegiji obeta popolno okrevanje

Obnovitev poškodovane hrbtenjače je bila desetletja eden največjih izzivov medicine. Poškodbe hrbtenjače so do zdaj pomenile trajno izgubo gibanja, občutkov in pogosto popolno odvisnost od pomoči drugih. Zdaj pa skupina brazilskih raziskovalcev poroča o izjemnem napredku: razvili so Polylaminin, prvo zdravilo na svetu, ki naj bi omogočalo regeneracijo poškodovane hrbtenjače. Prvi rezultati eksperimentalnih zdravljenj so presenetljivi in bi lahko pomenili začetek nove dobe v nevrologiji in rehabilitacijski medicini.

25 let razvoja na Univerzi v Riu de Janeiru

Zdravilo Polylaminin je rezultat 25-letnega raziskovalnega dela skupine pod vodstvom dr. Tatiane Coelho de Sampaio na Zvezni univerzi v Riu de Janeiru (Universidade Federal do Rio de Janeiro – UFRJ). Ekipa je preučevala regenerativne lastnosti laminina, beljakovine, ki je naravno prisotna v človeški posteljici. Laminin ima ključno vlogo pri rasti in diferenciaciji celic v živčnem sistemu, zlasti pri razvoju živčnih povezav.

- Oglas -

S pomočjo bioinženiringa so raziskovalci razvili Polylaminin, derivat placentalnega laminina, primeren za injiciranje v hrbtenjačo. Gre za prvo terapevtsko snov, ki naj bi neposredno spodbudila obnovo živčnih poti v osrednjem živčnem sistemu.

Kako deluje Polylaminin?

Poškodbe hrbtenjače povzročijo prekinitev živčnih poti, kar vodi v izgubo motorične in senzorične funkcije pod mestom poškodbe. Eden od ključnih izzivov regeneracije je, da odrasli človeški živčni sistem naravno ne obnavlja teh povezav. Brazilski raziskovalci pa so pokazali, da Polylaminin ustvarja okolje, ki spodbuja rast aksonov – dolgih izrastkov živčnih celic, ki prenašajo signale.

Ko se Polylaminin injicira neposredno v mesto poškodbe hrbtenjače, deluje kot biološki »vodnik« za regeneracijo živčnih vlaken. Poleg tega zmanjšuje vnetne procese in preprečuje nastanek brazgotinastega tkiva, ki običajno ovira obnovo živcev.

Prelomni rezultati kliničnih preizkusov

Po poročanju raziskovalne skupine so v eksperimentalnih zdravljenjih sodelovali pacienti s paraplegijo in kvadriplegijo, ki so bili delno ali popolnoma ohromljeni. Po seriji injekcij Polylaminina neposredno v poškodovani segment hrbtenjače so bolniki pokazali popolno funkcionalno okrevanje, vključno z obnovo gibanja in občutkov.

- Oglas -

Še bolj presenetljivo je, da po podatkih raziskovalcev do zdaj niso zaznali resnih stranskih učinkov. Udeleženci niso poročali o imunoloških reakcijah ali zavrnitvah tkiva, kar je ključnega pomena za dolgoročno varnost terapije.

Če bodo rezultati potrjeni v večjih kliničnih študijah, bi šlo za prvi primer učinkovite regeneracije poškodovane hrbtenjače pri ljudeh, kar doslej še nikoli ni bilo doseženo.

Po desetletjih raziskav smo priča nečemu, kar bi lahko popolnoma spremenilo usodo milijonov ljudi po svetu,” je pojasnila dr. Tatiana Coelho de Sampaio v predstavitvi rezultatov na UFRJ.

- Oglas -

Znanstvena ozadja in primerjave z drugimi terapijami

Do zdaj so bile vse obstoječe terapije za poškodbe hrbtenjače usmerjene predvsem v rehabilitacijo, ne pa v dejansko regeneracijo živčnih poti. Med preizkušanimi pristopi so bile celične terapije z matičnimi celicami, genska terapija in biološki vsadki, vendar nobena metoda ni prinesla popolnega okrevanja.

Polylaminin izstopa, ker deluje na naravne procese regeneracije živcev in ne zahteva kompleksnih transplantacij ali imunomodulacije. Laminin je že dolgo znan po svoji vlogi v nevroregeneraciji, vendar so šele brazilski raziskovalci razvili njegovo terapevtsko različico, ki je dovolj stabilna in varna za klinično uporabo.

Študije na živalih so pokazale, da lahko laminin spodbuja rast aksonov in izboljša motorične funkcije po poškodbi hrbtenjače.

Etapa pred mednarodnimi kliničnimi preskušanji

Trenutno potekajo nacionalna klinična preskušanja Polylaminina v Braziliji. Naslednji korak bo širitev raziskav na večje število bolnikov ter potrditev učinkovitosti in varnosti v randomiziranih, dvojno slepih študijah, ki so standard za odobritev zdravil po mednarodnih merilih (FDA, EMA).

Zdravilo je zaščiteno s patenti in že vzbuja veliko zanimanja v mednarodni znanstveni skupnosti. Če bo potrjeno, bi lahko pomenilo temeljno spremembo v zdravljenju poškodb hrbtenjače, primerljivo z uvedbo antibiotikov v preteklosti.

Izzivi in previdnost

Čeprav so prvi rezultati izjemno obetavni, strokovnjaki pozivajo k previdnosti. Večji klinični preizkusi bodo morali potrditi:

  • dolgoročno varnost zdravljenja,
  • učinkovitost pri različnih vrstah poškodb hrbtenjače,
  • vpliv na bolnike z dolgoletnimi poškodbami,
  • možnost kombinacije z rehabilitacijskimi terapijami.

Strokovnjaki z Mayo Clinic in Johns Hopkins University opozarjajo, da je regeneracija hrbtenjače izjemno kompleksen proces, zato je potrebna večstopenjska validacija rezultatov (Mayo Clinic).

Kaj to pomeni za prihodnost?

Če bo Polylaminin uspešno prestal vse faze kliničnih raziskav, bi lahko postal prvo zdravilo, ki omogoča dejansko obnovo poškodovane hrbtenjače, ne zgolj lajšanja posledic. To bi imelo izjemen vpliv na življenja milijonov ljudi po svetu – od žrtev prometnih nesreč do bolnikov z nevrodegenerativnimi boleznimi.

Poleg zdravljenja poškodb hrbtenjače raziskovalci preučujejo tudi uporabo Polylaminina pri drugih nevroloških stanjih, kot so multipla skleroza, Parkinsonova bolezen in poškodbe perifernega živčevja.

Preberite še:

Viri in raziskave
  • Povrnitev prostovoljnih mišičnih kontrakcij po popolni poškodbi hrbtenjače: pilotna klinična raziskava o Polylamininu [Return of voluntary motor contraction after complete spinal cord injury: a pilot human study on Polylaminin]. medRxiv. 2024. Dostopno na: https://doi.org/10.1101/2024.02.19.24301010
- Oglas -

NAJNOVEJŠE